Vaktsiinide ja ravimite tootmiseks nn alati valmis tootmissuutlikkuse võrgustiku loomine (EU FAB)

Hanke lühikirjeldus

COVID-19 pandeemia näitas, et olemasolevatel ELi rajatistel on probleeme tootmise suurendamisega. Seega peab EL olema terviseliidu tugevdamise raames tulevasteks tervisekriisideks paremini valmis ja tagama kiirema juurdepääsu vaktsiinide ja ravimite piisavale tootmisvõimsusele, et vastata ELi vajadustele ja täita meie ülemaailmseid kohustusi. Nagu avaldati Euroopa tervisealasteks hädaolukordadeks valmisoleku ja neile reageerimise asutuse 16. septembri 2021. aasta teatises, algatab komisjon projekti EU FAB, mis on vaktsiinide ja ravimite ühte ja/või mitut tehnoloogiat kasutav nn alati valmis tootmisvõimsuse võrgustik. Sellega tagatakse nende suurenenud pakkumine juhul, kui rahvatervisega seotud hädaolukordade korral nõudlus suureneb, vähendatakse arenduse ja tootmise laiendamise vahelist aega ning tagatakse selle jaoks kindlad tarneahelad. Vajaduse korral saab käivitada ja teha kättesaadavaks juurdepääsu ja kasutamise. Kriisivälisel ajal kasutatakse neid rajatisi nende regulaarseks tegevuseks. 1. osa eesmärk on sõlmida lepingud mitme ettevõtjaga, et hoida osa nende tootmisvõimsusest (ühte ja/või mitut tehnoloogiat kasutavad tegevuskohad) EU FABi jaoks ning selle käivitamise korral vaktsiinide tootmiseks ja tarnimiseks Euroopa Liidus. Lepingutega tagatakse, et EU FABil on ELi tootmisvõimsust kokku 700 miljonit annust, millest pool tuleb teha kättesaadavaks esimese kuue kuu jooksul pärast EU FABi käivitamist. Ettevõtjad peavad tagama valmistoote kogu tootmisahela, sealhulgas vaktsiinide täitmise, viimistluse ja pakendamise vastavalt müügi- ja tootmislubadele. Lisaks peavad tootjad tõendama, et neil on juurdepääs piisavas koguses kogu vajalikule kriitilise tähtsusega toorainele ja tarvikutele, mida nad vajavad kokkulepitavate vaktsiinidooside tootmiseks. Rajatised peavad toimima kriisivälisel ajal, mille jooksul neid saab kasutada nende regulaarseks tegevuseks. EU FABi käivitamise korral peavad nad suutma toota ja tarnida kokkulepitavaid vaktsiinidoose nõudmisel ja ettenähtud aja jooksul. Hankedokumendid tehakse kättesaadavaks pakkumiskutse algatamisel.