Kort beskrivelse
De regionale helseforetakene har gjennomført en konseptvurdering for sporing av implantat. Det er behov for å innhente markedsinformasjon som gir innsikt i tilgjengelige løsninger og tjenester for 1) sporing av implantater i medisinsk utstyr i risikoklasse III og 2) en produktkatalog masterdata service.
Løsningen for sporing av implantater vil være definert under pasientjournallovens §10 – nasjonalt behandlingsrettet helseregister.
Gjennom oppdragsdokumentet til de regionale helseforetakene (RHF) for 2019, og tilleggsdokumentet etter Stortingets behandling av Prop. 114 S (2018-2019), ble det uttalt:
"De regionale helseforetakene skal utrede mulige løsninger for sporing av implantater (medisinsk utstyr i risikoklasse 3). Utredningen skal ledes av Helse Vest RHF, og skal skje i samarbeid med Direktoratet for e-helse og Statens legemiddelverk."