Perustelut sopimuksen tekemiselle ilman aiempien ilmoitusten julkaisemista.
ISLABissa määritetään seerumin klotsapiini- ja DM-klotsapiini-pitoisuuksia neste-kromatografisella (HPLC) menetelmällä. Klotsapiini-määritykseen käytetään Chromsystemsin IVD-asetuksen kriteerit täyttävää reagenssikittiä. Tiedossamme ei ole vastaavilla ominaisuuksilla olevaa, HPLC-menetelmään pohjautuvaa kittiä muilta toimittajilta. Seeruminäytteet tulee esikäsitellä ennen HPLC-ajoa. Näytteiden esikäsittely Chromsystemsin kittiä käyttäen voidaan tehdä joko manuaalisesti tai Gilson Aspec GX-274 -uuttolaitteilla (toimittaja Norlab Oy). ISLABin näytemäärillä ja tulosten vastausajan vaateella manuaaliuutto ei ole vaihtoehto, vaan näytteet tulee esikäsitellä automaattisella uuttolaitteella. Laitteet toimivat toistensa varalaitteina.