1. Paslaugų teikėjas (juridinis asmuo) turi būti įregistruotas įstatymų nustatyta tvarka. Pateikia paslaugų teikėjo (juridinio asmens) įregistravimo pažymėjimo kopiją, patvirtintą teikėjo antspaudu (jei jį privaloma turėti) ir teikėjo vadovo arba jo įgalioto asmens parašu arba juridinių asmenų registro išrašą arba atitinkamos užsienio šalies institucijos dokumentą. 2. Paslaugų teikėjas turi teisę verstis ta ūkine veikla, kuri reikalinga pirkimo sutarčiai įvykdyti (ekspertinių vertinimų paslaugų teikimas). Pateikia paslaugų teikėjo (juridinio asmens) įstatų dalies ir/ar kitų dokumentų, kurie patvirtina, kad teikėjas turi teisę užsiimti veikla, reikalinga pirkimo sutarčiai įvykdyti, kopiją, patvirtintą paslaugų teikėjo antspaudu (jei jį privaloma turėti) ir teikėjo vadovo ar jo įgalioto asmens parašu arba jungtinės veiklos sutarties (kai paslaugų teikėjas - fizinių asmenų grupė) kopiją, kiekvieno asmens, dalyvaujančio jungtinėje veikloje, individualios veiklos vykdymo pažymos kopiją. 3. Paslaugų teikėjas (fizinis asmuo) arba teikėjo (juridinio asmens) vadovas ar ūkinės bendrijos tikrasis narys (nariai), turintis (turintys) teisę juridinio asmens vardu sudaryti sandorį ir buhalteris (buhalteriai) ar kitas (kiti) asmuo (asmenys), turintis (turintys) teisę surašyti ir pasirašyti paslaugų teikėjo apskaitos dokumentus, neturi neišnykusio ar nepanaikinto teistumo ir dėl paslaugų teikėjo per pastaruosius 5 metus nebuvo priimtas ir įsiteisėjęs apkaltinamasis teismo nuosprendis už dalyvavimą nusikalstamame susivienijame, jo organizavimą ar vadovavimą jam, už kyšininkavimą, tarpininko kyšininkavimą, papirkimą, sukčiavimą, kredito, paskolos ar tikslinės paramos panaudojimą ne pagal paskirtį ar nustatytą tvarką, kreditinį sukčiavimą, mokesčių nesumokėjimą, neteisingų duomenų apie pajamas, pelną ar turtą pateikimą, deklaracijos, ataskaitos ar kito dokumento nepateikimą, nusikalstamu būdu gauto turto įgijimą ar realizavimą, nusikalstamu būdu įgytų pinigų ar turto legalizavimą, dėl kitų valstybių tiekėjų nebuvo priimtas ir įsiteisėjęs apkaltinamasis teismo nuosprendis už 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2004/18/EB dėl viešojo darbų, prekių ir paslaugų pirkimo sutarčių sudarymo tvarkos derinimo 45 straipsnio 1 dalyje išvardytuose Europos Sąjungos teisės aktuose apibrėžtus nusikaltimus. Pateikia išrašą iš teismo sprendimo arba Informatikos ir ryšių departamento prie Vidaus reikalų ministerijos arba atitinkamos užsienio šalies institucijos dokumentą (originalą) arba VĮ Registrų centro Lietuvos Respublikos Vyriausybės nustatyta tvarka išduotą dokumentą (originalą), patvirtinantį jungtinius kompetentingų institucijų tvarkomus duomenis. Nurodytas dokumentas turi būti išduotas ne anksčiau kaip 60 dienų iki pasiūlymų pateikimo termino pabaigos. Jei dokumentas išduotas anksčiau, tačiau jo galiojimo terminas ilgesnis nei pasiūlymų pateikimo terminas, toks dokumentas yra priimtinas. 4. Paslaugų teikėjas (juridinis asmuo) nėra bankrutavęs, bankrutuojantis, likviduojamas, jam nėra iškelta restruktūrizavimo byla. Pateikia Valstybės įmonės Registrų centro arba atitinkamos užsienio šalies institucijos išduotą dokumentą (originalą) arba VĮ Registrų centro Lietuvos Respublikos Vyriausybės nustatyta tvarka išduotą dokumentą (originalą), patvirtinantį jungtinius kompetentingų institucijų tvarkomus duomenis. Nurodytas dokumentas turi būti išduotas ne anksčiau kaip 60 dienų iki pasiūlymų pateikimo termino pabaigos. Jei dokumentas išduotas anksčiau, tačiau jo galiojimo terminas ilgesnis nei pasiūlymų pateikimo terminas, toks dokumentas yra priimtinas. Perkančioji organizacija nereikalauja teikėjo (Lietuvos Respublikoje registruoto juridinio asmens) pateikti dokumento apie teikėjo teisinį statutą (nėra bankrutavęs, likviduojamas), kadangi ši informacija tikrinama VĮ Registrų centro informacinėje sistemoje http://www.registrucentras.lt/jar/p/. 5. Paslaugų teikėjo, kuris yra fizinis asmuo, arba teikėjo, kuris yra juridinis asmuo, dalyvis, turintis balsų daugumą juridinio asmens dalyvių susirinkime, turi neišnykusį ar nepanaikintą teistumą už nusikalstamą bankrotą.Pateikia išrašą iš teismo sprendimo arba Informatikos ir ryšių departamento prie Vidaus reikalų ministerijos ar valstybės įmonės Registrų centro Lietuvos Respublikos Vyriausybės nustatyta tvarka išduotą dokumentą(originalą), patvirtinantį jungtinius kompetentingų institucijų tvarkomus duomenis, arba atitinkamos užsienio šalies institucijos dokumentą, išduotą ne anksčiau kaip 60 dienų iki pasiūlymų pateikimo termino pabaigos. Jei dokumentas išduotas anksčiau, tačiau jo galiojimo terminas ilgesnis nei pasiūlymų pateikimo terminas, toks dokumentas yra priimtinas. 6. Paslaugų teikėjas turi būti įvykdęs įsipareigojimus, susijusius su mokesčių, įskaitant socialinio draudimo įmokas, mokėjimu pagal šalies, kurioje jis registruotas, ar šalies, kurioje yra perkančioji organizacija, reikalavimus. Teikėjas laikomas įvykdžiusiu įsipareigojimus, susijusius su mokesčių, įskaitant socialinio draudimo įmokas, mokėjimu, jeigu jo neįvykdytų įsipareigojimų suma yra mažesnė kaip 50 eurų. 6.1. Jeigu paslaugų teikėjas yra juridinis asmuo, registruotas Lietuvos Respublikoje, iš jo nereikalaujama pateikti dokumentų, įrodančių įsipareigojimų įvykdymą, susijusi su socialinio draudimo įmokų mokėjimu. Perkančioji organizacija duomenis tikrina paskutinę pasiūlymų pateikimo termino dieną Valstybinio socialinio draudimo forndo prie Socialinės apsaugos ir darbo ministerijos informacinėje sistemoje http://draudejai.sodra.lt/draudeju_viesi_duomenys/. Kitos valstybės teikėjas, kurioje jis yra registruotas, pateikia kompetentingos valstybės institucijos išduotą pažymą. 6.2. Pateikia Valstybinės mokesčių inspekcijos ar atitinkamos užsienio šalies institucijos išduotą dokumentą (originalą) arba VĮ Registrų centro Lietuvos Respublikos Vyriausybės nustatyta tvarka išduotą dokumentą (originalą), patvirtinantį jungtinius kompetentingų institucijų tvarkomus duomenis. Nurodyti dokumentai turi būti išduoti ne anksčiau kaip 30 dienų iki pasiūlymų pateikimo termino pabaigos. Jei dokumentas išduotas anksčiau, tačiau jo galiojimo terminas ilgesnis nei pasiūlymų pateikimo terminas, toks dokumentas yra priimtinas. 7. Paslaugų teikėjas turi turėti būtinas žinias, patirtį bei kvalifikuotą personalą, kurie bus atsakingi už paslaugų teikimą teikėjo vardu: 7.1. Visi paslaugų teikėjo pasiūlyti specialistai privalo mokėti anglų kalbą ne žemesniu kaip pažengusio vartotojo (B2) lygmeniu (kalbos mokėjimo lygmuo nustatomas remiantis 2004 m. gruodžio 15 d. Europos Parlamento ir Tarybos sprendimu Nr. 2241/2004/EB dėl bendros Bendrijos sistemos siekiant užtikrinti kvalifikacijų ir gebėjimų skaidrumą (Europasas) (OL 2004 L 390, p. 6) arba jam lygiaverčiu dokumentu). Pateikia siūlomų specialistų gyvenimo aprašymus (CV), kuriuose aiškiai nurodyta kaip siūlomi specialistai atitinka reikalavimą.Tuo atveju, jeigu paslaugų teikėjo specialistai nemoka anglų kalbos reikalaujamu lygmeniu, jis gali naudotis anglų kalbos vertėjo paslaugomis, raštu patvirtindamas, kad vertėjo paslaugų kaina įtraukta į pasiūlymo kainą. 7.2. Paslaugų teikėjas, teikiantis pasiūlymą privalo kiekvienam pirkimo objektui (daliai) turėti: 7.2.1. ne mažiau kaip po 2 specialistus, turinčius aukštąjį universitetinį arba jam prilygintą biomedicinos krypties farmacijos/chemijos srities išsilavinimą. Jie privalo išmanyti Europos vaistų agentūros (toliau - EMA) rekomendacijas vaistinių preparatų kokybei; EMA dokumentų kokybės peržiūros grupės (toliau - QRD) reikalavimus; EMA preparato charakteristikų santraukos rekomendacijas; Europos Komisijos pakuotės lapelio suprantamumo rekomendacijas. Pateikia siūlomų specialistų gyvenimo aprašymus (CV), kuriuose aiškiai nurodyta kaip siūlomi specialistai atitinka kiekvieną reikalavimą, išsilavinimą patvirtinančių diplomų kopijas. 7.2.2. ne mažiau kaip po 2 specialistus, turinčius aukštąjį universitetinį arba jam prilygintą biomedicinos krypties medicinos srities išsilavinimą. Jie privalo išmanyti EMA rekomendacijas vaistinių preparatų saugumui ir veiksmingumui, QRD reikalavimus; EMA preparato charakteristikų santraukos rekomendacijas; Europos Komisijos pakuotės lapelio suprantamumo rekomendacijas; medicininių terminų žodyną MedDRA; farmakologinio budrumo reikalavimus. Pateikia siūlomų specialistų gyvenimo aprašymus (CV), kuriuose aiškiai nurodyta kaip siūlomi specialistai atitinka kiekvieną reikalavimą, išsilavinimą patvirtinančių diplomų kopijas. 7.3. Bent 1 (kiekvienam pirkimo objektui (daliai) atskirai) paslaugų teikėjo pasiūlyti specialistai privalo turėti: 7.3.1. ne mažiau kaip 2 metų patirtį vertinant vaistų farmacinių tyrimų rezultatus ir rengiant atitinkamus vertinimo protokolus. Pateikia siūlomų specialistų gyvenimo aprašymus (CV), kuriuose aiškiai nurodyta kaip siūlomi specialistai atitinka kiekvieną reikalavimą. 7.3.2. anglų kalbos žinias farmacijos srityje.Pateikia siūlomų specialistų gyvenimo aprašymus (CV), kuriuose aiškiai nurodyta kaip siūlomi specialistai atitinka reikalavimą. 7.4. Bent 1 (kiekvienam pirkimo objektui (daliai) atskirai) paslaugų teikėjo pasiūlytas specialistas privalo turėti daktaro mokslo laipsnį biomedicinos krypties farmacijos srityje. Pateikia siūlomo specialisto mokslinį laipsnį patvirtinančio diplomų kopiją. 7.5. Bent 1 (kiekvienam pirkimo objektui (daliai) atskirai) paslaugų teikėjo pasiūlytas specialistas privalo turėti: 7.5.1. ne mažiau kaip 2 metų patirtį vertinant vaistinių preparatų ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų, įskaitant biologinio įsisavinamumo, biologinio ekvivalentiškumo, terapinio ekvivalentiškumo rezultatus ir rengiant atitinkamus vertinimo protokolus. Pateikia siūlomų specialistų gyvenimo aprašymus (CV), kuriuose aiškiai nurodyta kaip siūlomi specialistai atitinka kiekvieną reikalavimą. 7.5.2. anglų kalbos žinias medicinos ir farmakologijos srityse.Pateikia siūlomų specialistų gyvenimo aprašymus (CV), kuriuose aiškiai nurodyta kaip siūlomi specialistai atitinka kiekvieną reikalavimą. 7.6. Bent 1 (kiekvienam pirkimo objektui (daliai) atskirai) paslaugų teikėjo pasiūlytas specialistas privalo turėti daktaro mokslo laipsnį biomedicinos krypties medicinos srityje. Pateikia siūlomo specialisto mokslinį laipsnį patvirtinančio diplomo kopiją. Vietoj 2 punkte nurodyto dokumento paslaugų teikėjas (juridinis asmuo) gali pateikti Viešųjų pirkimų tarnybos ar kompetentingos užsienio institucijos, jei jos išduota pažyma patvirtina atitikimą aukščiau nustatytam reikalavimui, išduotos galiojančios pažymos kopiją, patvirtiną paslaugų teikėjo antspaudu (jei jį privaloma turėti) ir paslaugų teikėjo vadovo arba jo įgalioto asmens parašu. |
1. Subteikėjas (fizinis asmuo) arba subteikėjo (juridinio asmens) vadovas ar ūkinės bendrijos tikrasis narys (nariai), turintis (turintys) teisę juridinio asmens vardu sudaryti sandorį ir buhalteris (buhalteriai) ar kitas (kiti) asmuo (asmenys), turintis (turintys) teisę surašyti ir pasirašyti subteikėjo apskaitos dokumentus, neturi neišnykusio ar nepanaikinto teistumo ir dėl subteikėjo per pastaruosius 5 metus nebuvo priimtas ir įsiteisėjęs apkaltinamasis teismo nuosprendis už dalyvavimą nusikalstamame susivienijame, jo organizavimą ar vadovavimą jam, už kyšininkavimą, tarpininko kyšininkavimą, papirkimą, sukčiavimą, kredito, paskolos ar tikslinės paramos panaudojimą ne pagal paskirtį ar nustatytą tvarką, kreditinį sukčiavimą, mokesčių nesumokėjimą, neteisingų duomenų apie pajamas, pelną ar turtą pateikimą, deklaracijos, ataskaitos ar kito dokumento nepateikimą, nusikalstamu būdu gauto turto įgijimą ar realizavimą, nusikalstamu būdu įgytų pinigų ar turto legalizavimą, dėl kitų valstybių tiekėjų nebuvo priimtas ir įsiteisėjęs apkaltinamasis teismo nuosprendis už 2004 m. kovo 31 d. Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2004/18/EB dėl viešojo darbų, prekių ir paslaugų pirkimo sutarčių sudarymo tvarkos derinimo 45 straipsnio 1 dalyje išvardytuose Europos Sąjungos teisės aktuose apibrėžtus nusikaltimus. Pateikia išrašą iš teismo sprendimo arba Informatikos ir ryšių departamento prie Vidaus reikalų ministerijos arba atitinkamos užsienio šalies institucijos dokumentą (originalą) arba VĮ Registrų centro Lietuvos Respublikos Vyriausybės nustatyta tvarka išduotą dokumentą (originalą), patvirtinantį jungtinius kompetentingų institucijų tvarkomus duomenis. Nurodytas dokumentas turi būti išduotas ne anksčiau kaip 60 dienų iki pasiūlymų pateikimo termino pabaigos. Jei dokumentas išduotas anksčiau, tačiau jo galiojimo terminas ilgesnis nei pasiūlymų pateikimo terminas, toks dokumentas yra priimtinas. |