III.2.3) Techniniai pajėgumai |
Tiekėjas pateikia: 1) Europos Bendrijos (EB) notifikuotos įstaigos išduotą prekės (medicinos pagalbos priemonės) atitikties deklaraciją arba CE sertifikatą, patvirtinantį prekės atitikimą Europos Sąjungos direktyvoje 93/42/EEB nustatytiems reikalavimams;
2) Pažymą, patvirtinančią, kad siūlomos prekės registruotos Valstybinės vaistų kontrolės tarnyboje prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos arba Bendrijos vaistinių preparatų registre (Europos vaistų agentūroje (EMA), centrinė registracija), nurodant rinkodaros teisės (registracijos) pažymėjimo numerį arba dokumentą, patvirtinantį, kad siūlomas vaistinis preparatas registruotas bent vienoje Europos Sąjungos šalyje, ir tiekėjo patvirtinimą, kad jis įsipareigoja atlikti visus būtinus veiksmus, kad atiduodant į rinką siūlomas prekes bus laikomasi Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatytų reikalavimų. Pateikiami skenuoti dokumentai elektroninėje formoje |
Tiekėjas pateikia pažymą, patvirtinančią, kad siūlomos prekės registruotos Valstybinės vaistų kontrolės tarnyboje prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos arba Bendrijos vaistinių preparatų registre (Europos vaistų agentūroje (EMA), centrinė registracija), nurodant rinkodaros teisės (registracijos) pažymėjimo numerį arba dokumentą, patvirtinantį, kad siūlomas vaistinis preparatas registruotas bent vienoje Europos Sąjungos šalyje, ir tiekėjo patvirtinimą, kad jis įsipareigoja atlikti visus būtinus veiksmus, kad atiduodant į rinką siūlomas prekes bus laikomasi Lietuvos Respublikos teisės aktų nustatytų reikalavimų. Pateikiami skenuoti dokumentai elektroninėje formoje |