Assignment text
SSI ønsker at indgå rammekontrakter om levering af PCV 13 vaccine til det Danske Børnevaccinationsprogram. Vaccinen skal indeholde pneumokok polysaccharid serotype 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F og 23F. Vaccinen skal anvendes til det Danske Børnevaccinationsprogram. Hvis det offentlige danske vaccinationsprogram ændres, herunder eventuelt udvides til ældre, kan indkøb ske under rammekontrakten, forudsat at den pågældende vaccine er godkendt til sådan anvendelse af de kompetente godkendelsesmyndigheder. Indkøb under kontrakten skønnes som udgangspunkt at være i størrelsesordenen 170-220 000 doser årligt. Indkøb under kontrakten må påregnes at kunne variere og der garanteres ikke en mindsteomsætning under kontrakten. De tilbudte vacciner skal have markedsføringstilladelse gældende for Danmark ved tilbudsfristens udløb og vaccinen, pakning, indlægsseddel samt etiket skal opfylde kravene i markedsføringstilladelsen.