Kort beskrivelse
Sykehusinnkjøp HF har på vegne av de fire regionale helseforetakene som intensjon å inngå rammeavtale med Teva Norway AS gjeldende fra og med 1. mai 2025 om levering av legemiddelet Riluzol Actavis oppløselige tabletter til behandling av sykdommen amyotrofisk lateralsklerose (ALS).
ALS er en sjelden progressiv nervesykdom som forårsaker gradvis svinn av motornevroner i hjernebarken og ryggmargen. Det finnes ingen behandling som kan kurere sykdommen, men det finnes ett registrert legemiddel som kan gi forlenget overlevelse for denne pasientgruppen.
Begrunnelse for tildeling av kontrakt uten kunngjøring av konkurranse:
Produsenten av originallegemiddelet (Sanofi) meddelte Sykehusinnkjøp HF i april 2024 at de vil stoppe produksjonen av Rilutek tabletter (riluzol) med virkning fra mai 2024.
I den anledning har Sykehusinnkjøp foretatt markedsundersøkelser og konstatert at det kun finnes én leverandør med markedsføringstillatelse i EU/EØS for legemiddel med virkestoffet riluzole tabletter som er villig til å bistå med leveranser til det norske markedet.
Oppdragsgiver mener på denne bakgrunn at det er hjemmel for å inngå avtale uten konkurranse i henhold til anskaffelsesforskriften § 13-4 første ledd bokstav b nr. 2. Rammeavtalen planlegges inngått 10 dager etter publisering av intensjonskunngjøringen.
Avtalen har en estimert årlig verdi på kr 3.400.000 ekskl. mva og en maksimal verdi på kr. 13.600.000 ekskl. mva.
Rammeavtalen har en varighet på to år, med mulighet for prolongering i inntil 24 måneder.