Mikoplazmos ir endotoksino ištyrimo bei tyrimų validacinio testavimo paslaugų įsigijimas (3469, 3470, 3472)

Kort beskrivelse

Pirkimo numeris 551269
Pavadinimas Mikoplazmos ir endotoksino ištyrimo bei tyrimų validacinio testavimo paslaugų įsigijimas (3469, 3470, 3472)
Trumpas pirkimo aprašymas VšĮ VULSK Audinių banko ir ląstelių terapijos skyriuje gaminami ląstelinės kilmės produktai. Vadovaujantis LR įstatymu I-1626 ir SAM įsakymu V-675 bei geros gamybos praktikos gairėmis turi būti atliekama ląstelinės kilmės produktų kokybės kontrolė. Saugumas yra esminė sąlyga ląstelinės terapijos produktų klinikiniam panaudojimui. Mikrobiologinės taršos endotoksinu (EP 2.6.14) ir mikoplazmomis (EP 2.6.7) nustatymas turi būti atliekamas pagal Europos Farmakopėjos (EP) reikalavimus. Vienos ląstelinių produktų serijos ėminys privalo būti ištirtas abiem minėtais tyrimais. Endotoksino ir mikoplazmos validacija yra neatsiejama kokybės kontrolės sudėtinė dalis, kuria įrodoma, kad tyrimų metodas yra tinkamas numatytiems rezultatams gauti. Proceso kompleksiškumas sąlygoja būtinybę proceso neišskaidyti į atskiras pirkimo dalis. Bendras paslaugų pirkimas leis organizuoti darbą optimaliausiomis sąlygomis ir taupyti lėšas (įskaitant transportavimo kaštus).


Pasiūlymų pateikimo terminas 2021-06-25 10:00

Perkančioji organizacija Vilniaus universiteto ligoninės Santaros klinikos VŠĮ, 124364561
Jolita Balandienė
+370 52365107
jolita.balandiene@santa.lt

Pirkimo būdas Atviras konkursas

Trukmė 6 Trukmė mėnesiais
Pirkimas finansuojamas Europos Sąjungos lėšomis Taip
Pirkimas yra susijęs su projektu ir (arba) programa, finansuojama Europos Sąjungos lėšomis: taip Projekto identifikacijos duomenys: Nr. S-DNR-20-12


Nuoroda į šaltinį https://cvpp.eviesiejipirkimai.lt/Notice/Details/2021-641556
Pasiūlymų teikimas elektroniniu būdu https://pirkimai.eviesiejipirkimai.lt/app/rfq/rwlentrance_s.asp?PID=583053&B=PPO
Nuoroda į pirkimų planą https://cvpp.eviesiejipirkimai.lt/PlannedProcurement/DetailsExt/989281da-d7f9-46ad-83c6-ad376f8678fc
Nuoroda į dokumentus https://pirkimai.eviesiejipirkimai.lt/app/rfq/publicpurchase_docs.asp?PID=583053

id-p3542021-641556