Lääkkeiden käyttökuntoonsaattorobotti HUS Apteekkiin

Kort beskrivelse

TÄMÄ EI OLE HANKINTAILMOITUS TAI TARJOUSPYYNTÖ VAAN TIETOPYYNTÖ:
Lääkkeiden käyttökuntoonsaattorobotti HUS Apteekkiin, TEKNINEN VUOROPUHELU TOIMITTAJIEN KANSSA

Tietopyynnön kohde ja tarkoitus:
Hankinnasta kiinnostuneita toimittajia pyydetään ilmoittamaan 5.8.2020 klo 12.00 mennessä halukkuudestaan osallistua markkinakartoitukseen, mikäli heillä on tarjota vaatimuksen mukainen lääkkeiden käyttökuntoonsaattorobotti. Ilmoitus lähetetään vastaamalla tähän tietopyyntöön järjestelmässä. Toimittajan tulee jättää yleisluontoinen esite / kuvaus tarjoamastaan ratkaisusta. Kuvauksessa tulee käydä ilmi ehdottomien vaatimusten täyttyminen.

Laitteen perustiedot ja siihen liittyvät ehdottomat vaatimukset on kuvattu alla.

Laitteella on tarkoitus käyttökuntoon saattaa parenteraalisia lääkkeitä ja se on kyettävä sijoittamaan EU GMP:n B-puhdasluokan tilaan. Laitteen työtilassa tulee olla A-puhdastilaluokan täyttävät vaatimukset. Laitteen tulee olla soveltuva tuotteiden steriiliin käyttökuntoon saattamiseen. Laite tulee voida sijoittaa ja sillä tulee voida työskennellä L200cm x S200cm x K250cm kokoisella alueella.
Laitteen tulee täyttää EN12469- standardin luokan II biosuojakaapeilta edellytetyt vaatimukset tai kyetä vastaavaan suojaustasoon. Toimittajan on myös validoitava laitteisto GMP:n mukaisesti toimituksen yhteydessä.

Seuraavat vaatimukset tulee ylläolevien lisäksi täyttyä tietopyynnön kohteena olevalta laitteelta:
1. Laitteella tulee voida suorittaa 20 ml antibiootti-injektiopullojen täyttöä seuraavalla prosessilla:
- 15 ml nesteenlisäys infuusiopullosta, tarkkuus +-1ml
- 5 sek ravistaminen kuiva-aineen liuottamiseksi
Kapasiteettivaatimus 350kpl/h
2. Laitteen tulee kyetä tai sen perusrakenteen tulee olla kehitettävissä siten, että sillä voidaan käyttökuntoon saattaa tuotteita myös 1ml injektioruiskuun, 5ml pipettikorkillinen pullo, 10ml injektiopulloon ja 60ml ruiskuun. Käyttökuntoonsaatto näissä tuotteissa pitää sisällään korkin tai tulpan paikalleen asettamista.
3. Laitteen toimittajalla on tarjota referenssejä toiminnassa olevista laitteista, jotka täyttävät yllä olevat vaatimukset.

Tietopyynnön tarkoituksena on kartoittaa markkinoilla olevia toimittajia sekä heidän tuote- ja palveluvalikoimaansa. Tietopyynnön vastausten perusteella saatetaan toimittajalle tarjota mahdollisuus esitellä ratkaisujaan myöhemmin ilmoitettavalla tavalla.

Tämä tietopyyntö ei sido Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiriä hankintaan.

Toimittajien antamat vastaukset käsitellään luottamuksellisesti.