I forbindelse med sammenlægning af vores to produktionsenheder, Holbæk og Roskilde Sygehusapoteketer, således at produktionsaktiviteterne samles i Roskilde, ønsker vi at tilkøbe en ny, fuldautomatisk hætteglasmaskine. En sådan maskine vil mindske det manuelle arbejde, og samtidig kan batchstørrelsen forøges, så der fremadrettet produceres færre, men større batcher.
Hætteglasmaskinen skal overordnet kunne udføre fyldning, propning og kapsulering af hætteglas med vandige, ikke-viskøse opløsninger i størrelser fra 10 ml til 50 ml. Maskinen skal herunder anvendes til påfyldning af terminalsteriliserede parenterale lægemidler i hætteglas. Efter påfyldning skal hætteglassene proppes og kapsuleres af maskinen. Der anvendes hætteglas af glas og/eller plast som indfødes manuelt i maskinens magasin, ligesom de færdige enheder skal udtages manuelt. Maskinen er således en ”stand-alone” enhed som ikke skal bygges sammen med eller kombineres direkte med andet udstyr til forarbejdning eller transport af hætteglassene.
Maskinen placeres i område kl. C (EU GMP) under LAF enhed, så hætteglassene kan påfyldes i klasse A med klasse C baggrund. Maskinen skal have en størrelse som passer ind i de lokalemæssige forhold, og en produktionskapacitet som passer til anvendelsen af maskinen. Endelig skal maskinen være sikker for operatørerne at anvende, og den skal opfylde gældende lovgivning for såvel sikkerhed som GMP relaterede emner.