Tällä tietopyynnöllä selvitetään Fimlab Oy:n vierianalytiikan alaisen ammattilaiskäyttöön tarkoitetun vieritestilaitteen hankintaan liittyviä kysymyksiä. Tietopyynnön tarkoituksena on saada kuva markkinoilla olevista vieritestilaitteista sekä näkemyksiä siitä, millaisena kokonaisuutena hankinta olisi toteutettavissa sekä kerätä hankinnan kohdetta koskevaa tietoa mahdollista tulevaa kilpailutusta varten.
Tämä asiakirja ei ole hankintailmoitus tai tarjouspyyntö, vaan tietopyyntö. Tietopyyntöön vastaaminen ei ole edellytys mahdolliseen myöhempään kilpailutukseen osallistumiselle. Tässä ilmoituksessa esitetyt tiedot ja kuvaukset ovat alustavia ja suuntaa antavia ennakkotietoja, jotka eivät sido Fimlabia. Tietopyyntöön vastanneille ei makseta korvausta eikä myöhemmin järjestettyihin tapaamisiin osallistumisesta.
Pyydämme halukkaita Tarjoajia vastaamaan tämän tietopyynnön kysymyksiin.
Tarvittaessa Fimlab järjestää markkinavuoropuhelun vastaajien kanssa. Fimlab voi pyytää tarkempia tietoja sähköpostitse tai tarvittaessa teamsin välityksellä syksyn 2023 aikana.
HANKINNAN KUVAUS
Hankittavan laitteen tulee olla IVD-asetuksen mukainen ammattilaiskäyttöön tarkoitettu vieritestauslaite (asetuksen 2017/746 siirtymäaikojen mukaisesti) ja sen tulee täyttää kansallisen lainsäädännön vaatimukset. Laitteella tulee olla CE-merkintä.
Tietopyyntö kattaa seuraavat laitteet/laitteen*:
Kannettava, liikkuvaan yksikköön, esim. ambulanssi, soveltuva, akkukäyttöinen vieritestauslaite, jolla voi tehdä kokoverinäytteestä ainakin seuraavat tutkimukset: Verikaasututkimukset (pH, pO2, pCO2), laktaatti (Lakt), natrium (Na), kalium (K) ja ionisoitu kalsium (iCa) sekä hematokriitti tai hemoglobiini (HKR tai Hb). Tutkimukset voivat sisältyä joko yhteen tai useampaan testikasettiin, testikorttiin, testiliuskaan tai muuhun vastaavaan testausvälineeseen.
Laitetta käyttävät Fimlabin alueen liikkuvat ensihoidon yksiköt sekä Fimlabin alueen päivystykset ja omat pienet laboratoriot/näytteenottopisteet. Laitteet pyritään liittämään laboratorion tietojärjestelmään (LIS).
Kannettava tai pöytämallinen ammattilaiskäyttöön tarkoitettu vieritestauslaite, jolla voi tehdä kokoverinäytteestä ainakin seuraavat tutkimukset: Na, K, Krea.
Vieritestilaitetta käyttävät Fimlabin alueen hoitoyksiköt ja omat pienet laboratoriot/näytteenottopisteet. Laitteet pyritään liittämään laboratorion tietojärjestelmään (LIS).